毒理學(xué)風(fēng)險評估TRA (Toxicological Risk Assessment) 是通過評估產(chǎn)品配方中每種成分及成分混合后的毒理特性、暴露途徑、暴露期限和暴露頻率等情況，并同時結(jié)合考慮不同國家的法規(guī)要求，來判斷產(chǎn)品在合理及可預(yù)見的使用條件下是否存在損害作用的風(fēng)險。

    評估過程包括危害識別、危害表征、暴露評估和風(fēng)險特征四個步驟TRA涉及的主要產(chǎn)品類型包括：消費(fèi)品（如玩具、化妝品、工藝品等）、醫(yī)療器械、生物制藥、添加劑、著色劑等。

    很多國家已明確禁止使用動物測試的產(chǎn)品及原材料，TRA這種替代方法更利于動物福祉，并且與動物試驗相比具有成本低、速度快的優(yōu)勢，很多零售商已將TRA加入到測試協(xié)議的評估項目中。

   適用的國家及地區(qū)包括歐盟、英國、美國、加拿大、澳大利亞、東盟、中東SASO等

    TRA需要提交的資料包括：

     產(chǎn)品名稱和信息 

    成分表：包括所有成分的化學(xué)物名稱或INCI名稱、CAS號碼、百分比等

    最好提供產(chǎn)品圖片

    常有小伙伴會混淆TRA和CPSR這兩種報告。

    而根據(jù)上文中羅列的CPSR所需資料包括：

    1.成分表：包括所有成分的INCI名稱、CAS號碼和百分比等；

    2. 產(chǎn)品信息: 包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述（如物理狀態(tài)、顏色、氣味、PH值、粘度、相對密度等）

   3.產(chǎn)品的使用功能和適用人群

   4.所有成分的安全數(shù)據(jù)表 MSDS 或 合格證明COA或技術(shù)規(guī)格說明Technical Specification；

   5.配方中添加香精的產(chǎn)品，需要提供26種過敏香精數(shù)據(jù)和國際日用香精香料協(xié)會 IFRA 證書

   6.包裝材料清單 BOM

   7. 最好提供產(chǎn)品照片和標(biāo)簽稿件

   8. 所需測試報告包括：

    穩(wěn)定性報告、包裝兼容性報告、

    重金屬檢測報告、

    微生物質(zhì)量報告和防腐挑戰(zhàn)報告

    顯而易見，TRA所需的資料遠(yuǎn)比CPSR要簡單的多，最后出具的報告內(nèi)容會有很大不同

    TRA評估報告需由具有資質(zhì)的的毒理學(xué)家簽署，以評估產(chǎn)品中所有成分的毒理特性和產(chǎn)品在合理可預(yù)見的使用條件下的暴露特性和風(fēng)險。一個有資質(zhì)的毒理學(xué)家，需要具有專業(yè)的毒理學(xué)知識，在了解產(chǎn)品性質(zhì)的背景下，對與成分相關(guān)的各種可用信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行評估后作出詳細(xì)風(fēng)險評估報告