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    英國脫歐影響 UKCA (UK Conformity Assessed)

       英國于2020年1月正式脫歐,且過渡期將于2020年12月31日結束。自2021年1月1日起,產品進入英國市場皆需要遵循UKCA (UK Conformity Assessed) 英國合格評定的要求,該標志適用范圍涵蓋大部份現行歐盟CE標志的產品。

     

       官方公告全文,請參閱連結: Using the UKCA mark from 1 January 2021 - GOV.UK (www.gov.uk)

     

    【UK Conformity Assessed,UKCA 英國合格評定】

       1、UKCA(英國合格評定)是新的英國產品符合性標志,用以顯示產品符合英國相關的標準及法規要求。

       2、2021年1月1日起,銷往英國市場(英格蘭、威爾斯以及蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)的產品必須滿足英國相關的標準及法規要求,即可使用UKCA標志。檢測標準及認證流程與現行的CE要求基本相同。

       3、UKCA標志只適用于英國,無法應用于歐盟、歐洲經濟區或北愛爾蘭市場。

     

    【UKCA的要求】

       若滿足以下所有條件,則產品需要在2021年1月1日起,立即使用UKCA標志。

       1、產品在英國銷售

       2、在英國法律要求范圍內的產品

       3、必需經由第三方合格評估

       4、原先使用英國公告機構,并且未在2021年1月1日前將符合性評估檔案轉移到歐盟公告機構者

     

    以上要求,不適用于現有庫存。

       例: 產品已在2021年1月1日前進入英國市場,不論認證是否由英國機構進行的,產品可以不標示UKCA,但2022年1月1日起,所有的產品都需要使用UKCA標志。

     

    【UKCA 標志使用措施】

       為了讓企業有時間調整,在2022年1月1日之前符合歐盟要求帶有CE標志的產品可繼續銷售至英國市場。

      使用措施 可接受的標志
    產品投放到歐盟(EU)市場 由EU認證機構進行合格評定的產品 CE
    產品投放到英國市場 2021年12月31日前 UKCA 或 CE
    2022年01月01日起 UKCA
    北愛爾的產品(不受限制) CE 或 CE+UKNI
    產品投放到北愛爾市場 由EU認證機構進行合格評定的產品 CE
    由英國認證機構進行合格評定的產品 CE+UKNI

     

    【UKCA標志的使用】

       必需標示在產品本體或包裝上。在特定情況下,可以放置于使用手冊或相關文件中,會根據該產品適用的法規而有所不同。

    通用規則:

       1、需由制造商或其授權代表在產品上標示

       2、產品標示UKCA,即代表制造商對符合相關法規要求的產品承擔全部責任

       3、只能使用UKCA標志來表明產品符合英國相關法規要求

       4、不得放置可能造成誤解UKCA標志的其它圖樣

       5、不得在產品上放置會影響UKCA標志可見性、易讀性或含義的其它標志

       6、除非法規有特別要求,否則不得在產品上標示UKCA

     

    尺寸要求:

       1、如需調整尺寸,UKCA標志需等比例放大或縮小

       2、UKCA標志的高度至少需為5mm (除非個別法規有其它最小尺寸要求)

       3、UKCA標志需清晰可見 (自2023年1月1日起,必須為永久性標志) (2023年1月1日之前,除特殊規定外,可以選擇在產品或隨附文件上黏貼UKCA標志)

     

     

    Download UKCA mark image files (fill) (ZIP, 818KB)

    Download UKCA mark image files (outline) (ZIP, 2.03MB)


    【哪些產品適用 UKCA 標志?】

        在英國法律要求范圍內的常見產品及相關法規&法規對照:

     

    Product Area UK Legislation 英國法規 EU Legislation 歐盟法規/指令
    玩具 Toys (Safety) Regulations 2011 Toy Safety - Directive 2009/48/EC
    個人防護裝置 Personal Protective Equipment Regulations (Regulation (EU) 2016/425 as brought into GB law and amended) and the Personal Protective Equipment (Enforcement) Regulations 2018 Personal protective equipment (PPE) - Regulation (EU) 2016/425
    機械設備 Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008 Machinery Directive 2006/42/EC
    醫療器械 (特殊規則產品) will continue to accept CE marked devices on the Great Britain market until 30 June 2023. This will apply to devices that have been CE marked under and fully conform with the applicable EU legislation. Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices (EU AIMDD)
    Directive 93/42/EEC on medical devices (EU MDD)
    Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (EU IVDD)
    Regulation 2017/745 on medical devices (EU MDR)
    Regulation 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (EU IVDR)
    電磁兼容設備 Electromagnetic Compatibility Regulations 2016 Electromagnetic Compatibility - Directive 2014/30/EU
    低電壓電器 Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016 Low Voltage Directive 2014/35
    休閑艇和私人船只 Recreational Craft Regulations 2017 Recreational craft and personal watercraft - Directive 2013/53/EU
    簡單的壓力容器 Simple Pressure Vessels (Safety) Regulations 2016 Simple Pressure Vessels - Directive 2014/29/EU
    非自動衡器 Non-automatic Weighing Instruments Regulations 2016 Non-automatic Weighing Instruments - Directive 2014/31/EU
    測量儀器 Measuring Instruments Regulations 2016 Measuring Instruments - Directive 2014/32/EU
    升降機 Lifts Regulations 2016 Lifts - Directive 2014/33/EU
    擬在易爆炸環境用的設備及防護系統 Equipment and Protective Systems Intended for use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016 ATEX - Directive 2014/34/EU
    無線通訊設備 Radio Equipment Regulations 2017 Radio equipment - Directive 2014/53/EU
    壓力設備 Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016 Pressure equipment - Directive 2014/68/EU
    燃氣用具 Gas Appliances Regulation (Regulation (EU) 2016/426 as brought into GB law and amended) and the Gas Appliances (Enforcement) and Miscellaneous Amendment Regulations 2018 Gas appliances - Regulation (EU) 2016/426
    戶外使用設備之噪音 Noise Emission in the Environment by Equipment for use Outdoors Regulations 2001 Outdoor Noise Directive 2000/14/EC
    生態設計 The Ecodesign for Energy-Related Products Regulations 2010 Ecodesign Directive 2009/125/EC
    能源標簽 2017/1369 Regulation (EU) 2017/1369 Energy Labelling Regulation (EU) 2017/1369
    有害物質限制 he Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012 Restriction of the Use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS) - Directive 2011/65/EU
    煙火 The Pyrotechnic Articles (Safety) Regulations 2015 Directive 2013/29/EU - Pyrotechnic Articles
    鐵路互通性  (特殊規則產品) Rail Interoperability DIRECTIVE (EU) 2016/797, 2008/57/EC Rail Interoperability
    建筑產品  (特殊規則產品) Construction Products Construction Products Regulation (CPR) (EU) No 305/2011
    民用炸藥  (特殊規則產品) Civil Explosives Civil Explosives 2014/28/EU

     

     

    【UKCA 及CE標志有何不同?】

       UKCA的合格評定要求,基本上與CE相同。在法律要求范圍內的產品皆需要符合相關的合格評定。

     

    UKCA 標志要求

    CE標志要求

    適用國家

    英國市場
    (英格蘭、威爾斯以及蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)

    歐盟27國

    引用法源

    英國法規 UK Legislation

    歐盟法規/指令 EU Legislation

    采用標準

    英國標準 UK designated standards
    BS
    BS EN
    BS EN ISO
    BS EN IEC

    歐盟標準 Harmonized standards
    EN
    EN ISO
    EN IEC

    評定監管機構

    英國批準機構

    歐盟公告機構

    合格評定要求,產品需具備

     

    • 合格的產品測試報告

    • 技術文件

    • 英國的符合性聲明(UK Doc)

    • 英國批準機構證書(UKCA cert) (視個別法規要求)

    • 英國批準機構工廠稽核或產品抽驗(視個別法規要求)

    • 產品標示

     

     

    • 合格的產品測試報告

    • 技術文件

    • 歐盟的符合性聲明(EU Doc)

    • 歐盟公告機構證書(EU type Examination) (視個別法規要求)

    • 歐盟公告機構工廠稽核或產品抽驗(視個別法規要求)

    • 產品標示

    •  

    授權代表 Authorised Representative

    符合性聲明(UK Doc)上之授權代表需為英國法人或自然人

    符合性聲明(EU Doc)上之授權代表需為歐盟法人或自然人 (根據Regulation 2019/1020,2021年7月16日起為強制性要求)


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