FDA是什么？

　　FDA是：食品藥品監(jiān)督管理局（Foodand Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。FDA也代表美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)，也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。

　　FDA認(rèn)證職責(zé):

　　1、確保食品（除了美國(guó)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的禽類，禽類和一些蛋制品以外的食物除外）是安全，衛(wèi)生，衛(wèi)生和貼標(biāo)的保護(hù)公眾健康的;確保用于人類使用的人類獸藥和疫苗以及其他生物制品和醫(yī)療器械是安全有效的

　　2、保護(hù)公眾免受電子產(chǎn)品輻射

　　3、確保化妝品和膳食補(bǔ)充劑是安全和正確的標(biāo)簽

　　4、調(diào)節(jié)煙草制品

　　5、通過幫助加快產(chǎn)品創(chuàng)新來推進(jìn)公共衛(wèi)生

　　FDA認(rèn)證范圍：

　　FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)的范圍非常廣泛。FDA的職責(zé)與其他幾個(gè)政府機(jī)構(gòu)的職責(zé)密切相關(guān)。消費(fèi)者通常會(huì)感到困惑，正在確定適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系。以下是屬于FDA監(jiān)管管轄范圍的傳統(tǒng)認(rèn)可產(chǎn)品類別列表;然而，這不是詳細(xì)的列表。一般來說，F(xiàn)DA規(guī)定：

　　1、食品，包括：膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方奶粉、其他食品（盡管美國(guó)農(nóng)業(yè)部在管理某些肉類，禽類和蛋制品方面發(fā)揮主導(dǎo)作用）；

　　2、藥物，包括：處方藥（均為品牌和通用）、非處方藥（非處方藥）；

　　3、生物制劑，包括：疫苗、血液和血液制品、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、組織和組織產(chǎn)品、過敏原；

　　4、醫(yī)療器械，包括：簡(jiǎn)單的物品，如抑郁癥和床罩、復(fù)雜的技術(shù)，如心臟起搏器、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物和假肢；

　　5、散發(fā)輻射的電子產(chǎn)品包括：微波爐、x射線設(shè)備、激光產(chǎn)品、超聲波治療設(shè)備、水銀燈、太陽(yáng)燈；

　　6、化妝品，包括：化妝品和其他個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中的顏色添加劑、皮膚保濕霜和清潔劑、指甲油和香水；

　　7、獸醫(yī)產(chǎn)品，包括：家畜飼料、寵物食品、獸藥和設(shè)備；

　　8、煙草制品，包括：香煙、卷煙煙草、卷煙自己的煙草、無(wú)煙煙草。

　　FDA認(rèn)證之FDA注冊(cè)和認(rèn)證程序：

　　FDA對(duì)食品、藥物、生物制劑、醫(yī)療器械、散發(fā)輻射的電子產(chǎn)品、化妝品、獸醫(yī)產(chǎn)品、煙草制品的認(rèn)證是不同的。

　　化妝品定義：

　　凡在美國(guó)銷售的化妝品，無(wú)論是本地制造還是外國(guó)進(jìn)口，都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標(biāo)簽法》以及這些法律的管理委員會(huì)所頒布的條例。

　　在美國(guó)，管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標(biāo)簽法》(FPLA)和其它適用法規(guī)。

　　FDCA第801節(jié)授權(quán)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)檢驗(yàn)通過美國(guó)海關(guān)進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)的化妝品。檢驗(yàn)既可在入境之前，也可在抵達(dá)進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行。進(jìn)口商/中間商把向美國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)文件副本，連同每次報(bào)關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國(guó)海關(guān)和FDA對(duì)報(bào)關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報(bào)關(guān)文件后，對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。