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  • 解讀:EUA緊急使用授權申請

    美國食品藥品監督管理局(FDA)早在今年(2020年)2月初就為了應對各類醫療器械的緊缺發布了各類EUA緊急使用授權,隨后在今年的3月2日及27日又發行了個人防護設備的EUA。...

    /industry/560.html 分類:行業動態 點擊:172 日期:2020-04-23
  • NIOSH認證被EUA緊急使用授權

    因疫情影響,現針對中國kn95口罩的EUA中請,FDA在短期內快速審核口罩資料,并在官網公布獲得EUA授權?的企業和產品型號,相當于發一個臨時簡易合格證替代NIOSH認證。...

    /industry/559.html 分類:行業動態 點擊:87 日期:2020-04-23
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